A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de produtos manipulados contendo tirzepatida e suspendeu atividades de empresas envolvidas na produção e comercialização irregular do medicamento no país.

Entre as ações determinadas pela Anvisa está a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição, importação, manipulação e propaganda de tirzepatida manipulada, anunciada sob o nome “Tirzepatide”. A medida atinge todos os lotes do produto associado à empresa El Elyon Farmácia de Manipulação, localizada em Guarulhos.

“Apesar de ser vendido e divulgado, o produto Tirzepatide não tem registro na Anvisa. Além disso, a fabricação estava sob responsabilidade de empresa que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) da Agência para produzir esse tipo de medicamento”, diz o comunicado da agência.

Na mesma resolução, a Anvisa também determinou a apreensão, recolhimento e suspensão da comercialização, manipulação, propaganda e uso de todos os medicamentos manipulados produzidos pela empresa Higia Pharmaceutical.

De acordo com a agência, inspeções identificaram falhas no processo de produção de preparações magistrais estéreis, incluindo problemas relacionados à esterilidade e prevenção de contaminação cruzada.